แนวทางและต้นแบบเอกสารข้อมูลและขอความยินยอมสำหรับการวิจัยทางคลินิกในประเทศไทย /

ณัฐ คูณรังษีสมบูรณ์,

แนวทางและต้นแบบเอกสารข้อมูลและขอความยินยอมสำหรับการวิจัยทางคลินิกในประเทศไทย / Guidance and template of informed consent form for clinical trials in Thailand ณัฐ คูณรังษีสมบูรณ์, ทิพาพร ธาระวานิช, ชัยรัตน์ ฉายากุล. - พิมพ์ครั้งที่ 1. - [กรุงเทพฯ] : สำนักพิมพ์จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย, 2563. - 139 หน้า : ภาพประกอบ.

คำแนะนำทั่วไปในการเขียนเอกสารข้อมูลและขอความยินยอม -- เอกสารข้อมูลและขอความยินยอมสำหรับการวิจัยทางคลินิก -- เอกสารข้อมูลและขอความยินยอมแบบเปิดกว้างเพื่อเก็บรักษาข้อมูลหรือตัวอย่างชีวภาพไว้สำหรับการวิจัยในอนาคต -- เอกสารข้อมูลและขอความยินยอมสำหรับการวิจัยด้านพันธุกรรม -- ตัวอย่างเอกสารข้อมูลและขอความยินยอม

แนวทางและต้นแบบเอกสาร ข้อมูลและขอความยินยอมสำ หรับการวิจัยทางคลินิกในประเทศไทย” โดยเน้นความครบถ้วน ขององค์ประกอบและการเรียงลำ ดับหัวข้อตามเกณฑ์และแนวทางจริยธรรมสากล ได้แก่ แนวปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice) ปฏิญญาเฮลซิงกิ (Declaration of Helsinki) และ Common Rule ฉบับปรับปรุง พร้อมจัดทำ ต้นแบบและยกตัวอย่างการเขียน เอกสารข้อมูลและขอความยินยอมสำ หรับการวิจัยทางคลินิกที่ใช้บ่อย 3 กรณี ได้แก่ การขอ ความยินยอมสำ หรับการวิจัยทางคลินิกโดยเฉพาะแบบพหุสถาบัน การขอความยินยอมแบบกว้าง (broad consent) และการขอความยินยอมสำ หรับการวิจัยด้านพันธุกรรม (genetic research)


9786165771559


การทดลองในมนุษย์ (แพทยศาสตร์)--กฎหมายและระเบียบข้อบังคับ
กฎหมายทางการแพทย์--ไทย

W20.55.H9 / ณ63 2563