TY  - BOOK
AU  - ณัฐ คูณรังษีสมบูรณ์, ผู้แต่ง.
AU  - ทิพาพร ธาระวานิช, ผู้แต่งร่วม.
AU  - ชัยรัตน์ ฉายากุล, ผู้แต่งร่วม.
TI  - แนวทางและต้นแบบเอกสารข้อมูลและขอความยินยอมสำหรับการวิจัยทางคลินิกในประเทศไทย
SN  - 9786165771559
PY  - 2563///
CY  - [กรุงเทพฯ]
PB  - สำนักพิมพ์จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
KW  - การทดลองในมนุษย์ (แพทยศาสตร์)
KW  - กฎหมายและระเบียบข้อบังคับ
KW  - กฎหมายทางการแพทย์
KW  - ไทย
N1  - คำแนะนำทั่วไปในการเขียนเอกสารข้อมูลและขอความยินยอม -- เอกสารข้อมูลและขอความยินยอมสำหรับการวิจัยทางคลินิก -- เอกสารข้อมูลและขอความยินยอมแบบเปิดกว้างเพื่อเก็บรักษาข้อมูลหรือตัวอย่างชีวภาพไว้สำหรับการวิจัยในอนาคต -- เอกสารข้อมูลและขอความยินยอมสำหรับการวิจัยด้านพันธุกรรม -- ตัวอย่างเอกสารข้อมูลและขอความยินยอม
N2  - แนวทางและต้นแบบเอกสาร ข้อมูลและขอความยินยอมสำ หรับการวิจัยทางคลินิกในประเทศไทย” โดยเน้นความครบถ้วน ขององค์ประกอบและการเรียงลำ ดับหัวข้อตามเกณฑ์และแนวทางจริยธรรมสากล ได้แก่ แนวปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice) ปฏิญญาเฮลซิงกิ (Declaration of Helsinki) และ Common Rule ฉบับปรับปรุง พร้อมจัดทำ ต้นแบบและยกตัวอย่างการเขียน เอกสารข้อมูลและขอความยินยอมสำ หรับการวิจัยทางคลินิกที่ใช้บ่อย 3 กรณี ได้แก่ การขอ ความยินยอมสำ หรับการวิจัยทางคลินิกโดยเฉพาะแบบพหุสถาบัน การขอความยินยอมแบบกว้าง (broad consent) และการขอความยินยอมสำ หรับการวิจัยด้านพันธุกรรม (genetic research)

UR  - https://elibrary-nmulib.cu-elibrary.com/rent/ebook/detail/a72823fb-08e5-4e42-8396-50b3e17ffb4c
ER  -