000			04182nam a22003017a 4500
003			TH-BaNU
005			20230524084031.0
008			221011b2563 th ||||| |||| 00| 0 tha d
020			_a9786165771559
040			_aTH-BaNU
060			_aW20.55.H9 _bณ63 2563
100			_aณัฐ คูณรังษีสมบูรณ์, _eผู้แต่ง.
245			_aแนวทางและต้นแบบเอกสารข้อมูลและขอความยินยอมสำหรับการวิจัยทางคลินิกในประเทศไทย / _cณัฐ คูณรังษีสมบูรณ์, ทิพาพร ธาระวานิช, ชัยรัตน์ ฉายากุล.
246			_aGuidance and template of informed consent form for clinical trials in Thailand
250			_aพิมพ์ครั้งที่ 1.
260			_a[กรุงเทพฯ] : _bสำนักพิมพ์จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย, _c2563.
300			_a139 หน้า : _bภาพประกอบ.
505			_aคำแนะนำทั่วไปในการเขียนเอกสารข้อมูลและขอความยินยอม -- เอกสารข้อมูลและขอความยินยอมสำหรับการวิจัยทางคลินิก -- เอกสารข้อมูลและขอความยินยอมแบบเปิดกว้างเพื่อเก็บรักษาข้อมูลหรือตัวอย่างชีวภาพไว้สำหรับการวิจัยในอนาคต -- เอกสารข้อมูลและขอความยินยอมสำหรับการวิจัยด้านพันธุกรรม -- ตัวอย่างเอกสารข้อมูลและขอความยินยอม
520			_aแนวทางและต้นแบบเอกสาร ข้อมูลและขอความยินยอมสำ หรับการวิจัยทางคลินิกในประเทศไทย” โดยเน้นความครบถ้วน ขององค์ประกอบและการเรียงลำ ดับหัวข้อตามเกณฑ์และแนวทางจริยธรรมสากล ได้แก่ แนวปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice) ปฏิญญาเฮลซิงกิ (Declaration of Helsinki) และ Common Rule ฉบับปรับปรุง พร้อมจัดทำ ต้นแบบและยกตัวอย่างการเขียน เอกสารข้อมูลและขอความยินยอมสำ หรับการวิจัยทางคลินิกที่ใช้บ่อย 3 กรณี ได้แก่ การขอ ความยินยอมสำ หรับการวิจัยทางคลินิกโดยเฉพาะแบบพหุสถาบัน การขอความยินยอมแบบกว้าง (broad consent) และการขอความยินยอมสำ หรับการวิจัยด้านพันธุกรรม (genetic research)
650			_aการทดลองในมนุษย์ (แพทยศาสตร์) _xกฎหมายและระเบียบข้อบังคับ
650			_aกฎหมายทางการแพทย์ _zไทย
700			_aทิพาพร ธาระวานิช, _eผู้แต่งร่วม.
700			_aชัยรัตน์ ฉายากุล, _eผู้แต่งร่วม.
850			_aKCNL
856			_uhttps://elibrary-nmulib.cu-elibrary.com/rent/ebook/detail/a72823fb-08e5-4e42-8396-50b3e17ffb4c _yCU e-Library
942			_2nlm _cEBK
998			_cthita
999			_c36953 _d36953